Estándar de consenso
El rendimiento de estas batas de aislamiento debe mostrar los siguientes criterios:
1. Métodos de esterilización utilizados.
2. Describa el método para validar el ciclo de esterilización, no los datos de validación en sí.
3. Haga referencia a la metodología estándar utilizada para establecer los estándares de aceptación de la FDA.
4. Se espera alcanzar el nivel de esterilidad de este vestido.
5. Instrucciones de embalaje para mantener el equipo esterilizado.